一般安全性資訊

應用程式

 
警告
錯誤治療決定的風險

請勿估計或假設任何缺失的連續葡萄糖監測資料。估計或假設任何缺失的連續葡萄糖監測資料都可能導致錯誤的治療決定,例如胰島素劑量調整。

如果缺失連續葡萄糖監測資料,請確保您的應用程式設定正確並且您的感測器與行動裝置已連接。有關正確設定應用程式和感測器的更多資訊,請參閱章節 開始使用。如果您不確定應用程式或感測器是否正常運作,請使用其他方法檢測您的葡萄糖並聯絡糖尿病照護部門/客戶服務部。

 
警告
嚴重傷害的風險

修改組件或未遵循使用說明可能會導致應用程式無法正常運作。

請仔細閱讀並遵循使用說明。

 
預防措施
嚴重傷害的風險

只有專業人員/醫護人員才能對您的糖尿病管理或整體治療做出變更。

如果您對您的治療有任何疑問,請諮詢專業人員/醫護人員。

 
預防措施
連續葡萄糖監測資料無法獲取的風險

應用程式可能無法始終顯示葡萄糖值。以下是兩種情況範例:

  • 您行動裝置的電池沒電了。
  • 您遺失了行動裝置。

請確保您可以使用其他方法來檢測您的葡萄糖。

 
預防措施
校正值不正確的風險

例如,兒童或其他人可能會意外新增校正值。不正確的校正值會對感測器提供的連續葡萄糖監測資料產生負面影響。請遵循資料保護說明,以防止第三方存取應用程式。請參閱章節存取保護

 
預防措施
嚴重傷害的風險

行動裝置不是專用的醫療器材/醫療器械。請僅使用與應用程式相容的行動裝置。請參閱章節Accu-Chek SmartGuide app羅氏全智航應用程式的技術資訊。請勿在不相容或已被篡改的行動裝置上操作應用程式。如有疑問,請聯絡您的行動裝置製造業者。

 
預防措施
錯誤治療決定的風險

時常準備其他可用的葡萄糖檢測方法。如果您遺失了行動裝置或系統發生故障,請改用其他方法檢測葡萄糖。

有關行動裝置使用環境條件的資訊,請參閱行動裝置的使用者手冊或行動裝置的作業系統(OS)。

任何將附加設備連線到醫療電子設備的人員都將構成醫療系統,因此有責任確保系統符合醫療電子系統的要求。

您的行動裝置必須符合相應的IEC或ISO標準(例如IEC 60950或IEC 62368)。設定應符合醫療電子系統的要求(請參閱IEC 60601-1最新有效版本第16條)。如有疑問,請聯絡您的行動裝置製造業者。

應用程式僅供個人使用。

使用應用程式前,請檢查您的行動裝置設定。應用程式需要透過聲音才能正確傳達重要資訊。否則可能會錯過資訊。

使用裝置預設字體大小以外的字體大小可能會導致應用程式無法正常運作。

感測器

請特別注意裝置隨附的說明書(仿單)中的所有安全資訊。

 
預防措施
嚴重傷害的風險

僅根據多個目前葡萄糖值以及葡萄糖值的趨勢方向來做出治療決定,例如胰島素劑量調整。應用程式顯示的葡萄糖值不一定準確。在做出治療決定(如胰島素劑量調整)之前,請務必檢視應用程式的趨勢圖。在作出治療決定(如胰島素劑量調整)時,還應考慮您目前的健康狀況和身體活動水平。

請不要忽視低血糖或高血糖的症狀。不要自行對您的治療進行重大變更。如果顯示的葡萄糖值不符合您自己的感覺:

  1. 改用其他方法檢測葡萄糖。
  2. 如果您的症狀仍然與您的葡萄糖值不符,請諮詢專業人員/醫護人員。

詳細資訊請參閱章節一般性的疑難排解

 
預防措施
嚴重傷害的風險

損壞的感測器可能無法正常運作。

如果感測器受到衝擊,例如被球擊中,請目視檢查感測器是否有損壞。如果有發現任何異常,請取下感測器並安放新的感測器。

 
預防措施
嚴重傷害的風險

請僅依照製造業者的建議操作行動裝置(例如,請勿使用已損壞或已被篡改的裝置)。如有疑問,請聯絡您的行動裝置製造業者。

確保您不會忽視低葡萄糖或極高葡萄糖事件。請依照專業人員/醫護人員的指示,定期打開應用程式檢查您的葡萄糖水平,當您覺得自己的葡萄糖水平可能偏低或偏高時,也應打開應用程式查看。切勿忽視低血糖或高血糖的症狀。

請遵循您的日常衛生習慣,但避免肥皂和洗髮精與感測器過多接觸。只使用最少的肥皂用量來保持感測器潔淨。

請不要在感測器或安放部位上塗抹護膚和衛生產品(驅蟲劑、防曬霜等)。這些產品可能會損壞感測器或自黏貼紙。

您的身體可能會對感測器或自黏貼紙產生反應。請定期檢查安放部位皮膚是否受到刺激或發炎。如有疑問,或者安放部位發炎或發生局部皮膚反應(例如過敏反應、濕疹),請立即取下感測器並諮詢專業人員/醫護人員。

即使自黏貼紙的外緣輕微從皮膚上翹起,感測器仍能正常運作。但是,如果感測器下方的自黏貼紙有任何部分從皮膚上翹起,請勿嘗試重新安放感測器或將感測器貼到皮膚上。重新安放的感測器可能無法正常運作。請安放新的感測器。

如果感測器脫落,請勿再次安放使用過的感測器。重新安放的感測器可能無法正常運作。請安放新的感測器。