適應症、禁忌和限制

適應症

羅氏全智航應用程式適用於使用 Accu-Chek SmartGuide device羅氏全智航連續葡萄糖監測裝置的糖尿病患者(或其照顧者)。

禁忌

應用程式

無已知禁忌。

感測器

  • 危重患者或接受透析治療的患者不得使用本裝置。
  • 根據IEC 60601-1-2,在進入特殊環境之前,必須取下感測器。特殊環境包括軍事區域、重工業區域,以及使用大功率醫療電氣設備的醫療區域(例如,磁振造影/磁力共振掃描(MRI)、電腦斷層掃描(CT)、X光、放射治療或透熱療法)。

限制

應用程式

  • 應用程式藉助Bluetooth®藍牙低能耗技術與感測器通訊。支援藍牙低能耗技術版本5.0之前版本的裝置可能無法相容。
  • 只有當感測器連接至應用程式且使用者開啟通知時,使用者才會收到警報。
  • 應用程式不適合無法閱讀行動裝置上所顯示資訊的人士使用。
  • 應用程式不會提供醫療建議。
  • 應用程式主要透過聲音向您發出警報。此外,也可使用其他通知方式,例如觸覺或視覺通知。如果您聽力有障礙或失聰,對通知的感知可能會受到限制。在這種情況下,請僅使用適合您的警報通知方式。
  • 由於警報系統存在限制,因此無法保證在所有情況下都能發出警報通知。請勿完全依賴警報。否則,您可能會忽略嚴重低血糖和/或高血糖的情況。
    請依照專業人員/醫護人員的指示,定期打開應用程式檢查您的葡萄糖水平,當您覺得自己的葡萄糖水平可能偏低或偏高時,也應打開應用程式查看。切勿忽視低血糖或高血糖的症狀。
  • 應用程式會根據感測器提供的連續葡萄糖監測值發出警報。如果感測器處於趨勢模式,連續葡萄糖監測值可能會不太準確。因此,即使您的實際葡萄糖值正常,羅氏全智航應用程式也可能會發出警報。另外,即使您的實際葡萄糖值偏高或偏低,羅氏全智航應用程式也有可能不會發出警報。
  • 應用程式會顯示感測器提供的連續葡萄糖監測值。如果感測器處於趨勢模式,這些連續葡萄糖監測值可能會不太準確。請按照感測器隨附的使用說明進行操作。

感測器

  • 感測器測量的組織間液/間隙液葡萄糖水平可能無法反映實際的血糖水平。這種情況可能會發生在體內葡萄糖水平快速下降或上升之時。組織間液/間隙液葡萄糖水平可能會高於或低於實際的血糖水平。可以透過檢視應用程式首頁畫面上的趨勢箭頭和首頁圖表來偵測此類時期。在這種情況下,您必須根據使用血糖機取得的額外血糖檢測值來做出治療決定,例如胰島素劑量調整。
  • 如果連續葡萄糖監測值與您的症狀不符,則應使用血糖機進行血糖檢測來驗證該值。
  • 感測器僅應安放在上臂上指定的安放部位。否則,患者的安全和連續葡萄糖監測資料的準確性無法得到保證。
  • 感測器可在10公尺/米(33英呎)的範圍內(視線範圍)將資訊傳送至行動裝置。實際傳輸距離可能會因行動裝置和您所處的環境(例如附近有其他裝置)而有所減小。
  • 只有在您按照應用程式的要求校正感測器之後,才能使用連續葡萄糖監測值來做出治療決定,例如胰島素劑量調整。 請參閱章節校正您的感測器
  • 使用干擾物質可能會導致連續葡萄糖監測值虛假升高,使得您忽略嚴重低血糖的情況。如果您正在使用任何所列的干擾物質,請諮詢專業人員/醫護人員。請參閱章節Accu-Chek SmartGuide device羅氏全智航連續葡萄糖監測裝置的技術資訊獲取干擾物質清單。