Všeobecné bezpečnostní informace
Aplikace
Chybějící data z CGM neodhadujte ani nevytvářejte žádné předpoklady. Odhadování nebo předpokládání chybějících dat z CGM může vést k nesprávnému rozhodnutí o léčbě, např. o dávkování inzulínu.
V případě chybějících dat z CGM se ujistěte, že je vaše aplikace správně nastavena a je navázáno spojení mezi senzorem a mobilním zařízením. Další informace o správném nastavení aplikace a senzoru najdete v kapitole Začínáme. Pokud si nejste jisti, zda aplikace nebo senzor fungují správně, použijte náhradní metodu pro měření glukózy a obraťte se na zákaznickou linku.
Úprava součástí nebo nedodržení návodu k použití mohou bránit správnému fungování aplikace v souladu s účelem.
Pečlivě si přečtěte a dodržujte návod k použití.
O změnách v léčbě diabetu nebo celkové léčby mohou rozhodovat pouze profesionální zdravotníci.
Pokud máte otázky týkající se vaší léčby, obraťte se na profesionálního zdravotníka.
Aplikace nemusí být vždy schopna zobrazit hodnoty glukózy. Zde jsou dva příklady:
- pokud je baterie vašeho mobilního zařízení vybitá,
- pokud mobilní zařízení ztratíte.
Ujistěte se, že máte k dispozici alternativní metody pro měření glukózy.
Například děti nebo jiné osoby mohou omylem přidat kalibrační hodnoty. Nesprávné kalibrační hodnoty mohou negativně ovlivnit data z CGM poskytovaná senzorem. Dodržujte pokyny k ochraně dat, abyste zabránili jiným osobám v přístupu k aplikaci. Viz část Ochrana před neoprávněným přístupem.
Mobilní zařízení nejsou speciální zdravotnické prostředky. Používejte pouze mobilní zařízení, která jsou kompatibilní s aplikací. Viz kapitola Technické údaje o aplikaci Accu-Chek SmartGuide. Nepoužívejte aplikaci na mobilních zařízeních, která nejsou kompatibilní nebo byla narušena. V případě pochybností kontaktujte výrobce svého mobilního zařízení.
Vždy mějte k dispozici alternativní metody pro měření glukózy. Pokud mobilní zařízení ztratíte nebo dojde k poruše systému, použijte alternativní metodu pro měření glukózy.
Informace o podmínkách prostředí pro své mobilní zařízení naleznete v brožurce uživatele k mobilnímu zařízení nebo operačnímu systému (OS) svého mobilního zařízení.
Každý, kdo připojuje další zařízení ke zdravotnickému elektrickému zařízení, konfiguruje zdravotnický systém, a proto odpovídá za to, že tento systém splňuje požadavky na zdravotnické elektrické systémy.
Vaše mobilní zařízení musí splňovat příslušné normy IEC nebo ISO (například IEC 60950 nebo IEC 62368). Konfigurace musí splňovat požadavky na zdravotnické elektrické systémy (viz článek 16 aktuálně platné verze normy IEC 60601-1). V případě pochybností kontaktujte výrobce svého mobilního zařízení.
Aplikace je určena k použití pouze pro jednu osobu.
Před použitím aplikace zkontrolujte nastavení mobilního zařízení. Aplikace vyžaduje zvuk k signalizaci důležitých informací. V opačném případě můžete informace přehlédnout.
Použití jiných velikostí písma, než je výchozí velikost písma v zařízení, může způsobit, že aplikace nebude fungovat tak, jak má.
Senzor
Věnujte zvláštní pozornost všem bezpečnostním informacím v příbalovém letáku dodaném se zařízením.
Rozhodnutí o léčbě, např. o dávkování inzulínu, dělejte výhradně na základě více současných hodnot glukózy a směru, jakým se vaše hodnoty glukózy ubírají. Hodnoty glukózy zobrazené aplikací nemusí být vždy přesné. Před rozhodnutím o léčbě, např. o dávkování inzulínu, vždy zkontrolujte graf trendu v aplikaci. Při rozhodování o léčbě, např. o dávkování inzulínu, také zohledněte svůj současný zdravotní stav a úroveň fyzické aktivity.
Neignorujte příznaky hypoglykémie nebo hyperglykémie. Neprovádějte významné změny léčby sami. Pokud vaše zobrazená hodnota glukózy neodpovídá tomu, jak se cítíte:
- Použijte alternativní metodu pro měření glukózy.
- Pokud vaše příznaky ani tehdy neodpovídají hodnotě glukózy, obraťte se na profesionálního zdravotníka.
Další informace najdete v části Odstraňování obecných chyb.
Poškozený senzor nemusí fungovat správně.
Pokud byl senzor vystaven nárazu, například pokud byl zasažen míčem, prohlédněte jej, zda není poškozen. Pokud si všimnete čehokoli neobvyklého, senzor odstraňte a aplikujte nový.
Mobilní zařízení používejte výhradně podle pokynů výrobce (například nepoužívejte poškozené nebo narušené zařízení). V případě pochybností kontaktujte výrobce svého mobilního zařízení.
Zajistěte, abyste nepřehlédli epizody nízké nebo velmi vysoké hladiny glukózy. Aplikaci pravidelně otevírejte a kontrolujte hladinu glukózy podle pokynů profesionálního zdravotníka, případně vždy, když máte pocit, že hladina glukózy může být nízká nebo vysoká. Nikdy neignorujte příznaky nízké nebo vysoké hladiny glykémie.
Dodržujte své pravidelné hygienické postupy, ale vyhněte se nadměrnému kontaktu mýdla a šamponu se senzorem. Používejte pouze minimální množství mýdla, aby senzor zůstal čistý.
Na senzor ani na místo aplikace nenanášejte přípravky pro péči o kůži ani hygienické produkty (repelent proti hmyzu, opalovací krém atd.). Tyto přípravky mohou poškodit senzor nebo náplast.
Vaše tělo může na senzor nebo náplast reagovat. Pravidelně kontrolujte místo aplikace, zda nedochází k podráždění nebo zánětu kůže. V případě pochybností nebo objeví-li se v místě aplikace zánět či lokalizované kožní reakce (například alergická reakce, ekzém), okamžitě senzor odstraňte a obraťte se na profesionálního zdravotníka.
Pokud se vnější okraje náplasti mírně odlepí od pokožky, senzor bude nadále správně fungovat. Pokud se však od pokožky odlepí jakákoli část náplasti pod senzorem, nepokoušejte se senzor znovu aplikovat ani jej k pokožce přilepit. Opakovaně aplikovaný senzor nemusí fungovat správně. Vždy aplikujte nový senzor.
Jestliže se senzor odlepí, použitý senzor znovu neaplikujte. Opakovaně aplikovaný senzor nemusí fungovat správně. Místo toho aplikujte nový senzor.