Γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια
Εφαρμογή
Μην προβαίνετε σε εκτιμήσεις ή υποθέσεις για τυχόν δεδομένα CGM που λείπουν. Η εκτίμηση ή η υπόθεση για τυχόν δεδομένα CGM που λείπουν ενδέχεται να οδηγήσει σε εσφαλμένες αποφάσεις για τη θεραπεία, όπως δοσολογία ινσουλίνης.
Σε περίπτωση που λείπουν δεδομένα CGM, βεβαιωθείτε ότι η εφαρμογή σας έχει ρυθμιστεί σωστά και ότι ο αισθητήρας και η κινητή σας συσκευή είναι συνδεδεμένα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σωστή ρύθμιση της εφαρμογής και του αισθητήρα σας, δείτε το κεφάλαιο Έναρξη. Αν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το αν η εφαρμογή ή ο αισθητήρας λειτουργεί σωστά, χρησιμοποιήστε εναλλακτική μέθοδο για την εξέταση της γλυκόζης σας και επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών.
Με την τροποποίηση εξαρτημάτων ή τη μη τήρηση των οδηγιών χρήσης, ενδέχεται να αποτραπεί η προβλεπόμενη λειτουργία της εφαρμογής.
Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.
Αλλαγές στη διαχείριση του διαβήτη ή τη συνολική θεραπεία σας επιτρέπεται να πραγματοποιούνται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Αν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Η εφαρμογή ενδέχεται να μην είναι πάντα σε θέση να εμφανίσει τιμές γλυκόζης. Ακολουθούν δύο παραδείγματα:
- Αν η μπαταρία της κινητής σας συσκευής έχει εξαντληθεί.
- Αν χάσετε την κινητή σας συσκευή.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε πρόσβαση σε εναλλακτικές μεθόδους για την εξέταση της γλυκόζης σας.
Για παράδειγμα, μπορεί παιδιά ή άλλα άτομα να προσθέσουν εκ παραδρομής τιμές βαθμονόμησης. Οι εσφαλμένες τιμές βαθμονόμησης μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα δεδομένα CGM που παρέχονται από τον αισθητήρα. Ακολουθείτε τις οδηγίες για την προστασία των δεδομένων, ώστε να αποτρέπετε την πρόσβαση τρίτων μερών στην εφαρμογή. Δείτε την ενότητα Προστασία πρόσβασης.
Οι κινητές συσκευές δεν είναι ειδικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Χρησιμοποιείτε μόνο κινητές συσκευές που είναι συμβατές με την εφαρμογή. Δείτε το κεφάλαιο Τεχνικά χαρακτηριστικά της εφαρμογής Accu-Chek SmartGuide. Μη χειρίζεστε την εφαρμογή σε κινητές συσκευές που δεν είναι συμβατές ή που έχουν παραποιηθεί. Σε περίπτωση αμφιβολιών, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή της κινητής σας συσκευής.
Έχετε πάντα διαθέσιμες εναλλακτικές μεθόδους για την εξέταση της γλυκόζης σας. Αν χάσετε την κινητή σας συσκευή ή σε περίπτωση δυσλειτουργίας του συστήματος, αλλάξτε σε εναλλακτική μέθοδο για την εξέταση της γλυκόζης σας.
Για πληροφορίες σχετικά με τις περιβαλλοντικές συνθήκες της κινητής σας συσκευής, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης της κινητής σας συσκευής ή του λειτουργικού συστήματος (OS) της κινητής σας συσκευής.
Οποιοσδήποτε συνδέει επιπλέον εξοπλισμό σε ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό διαμορφώνει ένα ιατρικό σύστημα και είναι ως εκ τούτου υπεύθυνος για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης του συστήματος με τις απαιτήσεις για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα.
Η κινητή σας συσκευή πρέπει να συμμορφώνεται με τα αντίστοιχα πρότυπα IEC ή ISO (για παράδειγμα IEC 60950 ή IEC 62368). Οι διαμορφώσεις πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα (δείτε τη ρήτρα 16 της τελευταίας έγκυρης έκδοσης του προτύπου IEC 60601-1). Σε περίπτωση αμφιβολιών, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή της κινητής σας συσκευής.
Η εφαρμογή προορίζεται για χρήση σε ένα μόνο άτομο.
Ελέγξτε τις ρυθμίσεις της κινητής σας συσκευής πριν από τη χρήση της εφαρμογής. Για τη σωστή σηματοδότηση σημαντικών πληροφοριών από την εφαρμογή, απαιτείται ήχος. Διαφορετικά, οι πληροφορίες μπορεί να λείπουν.
Με τη χρήση μεγεθών γραμματοσειράς άλλων εκτός του προεπιλεγμένου μεγέθους γραμματοσειράς για μια συσκευή, ενδέχεται να προκληθεί μη προβλεπόμενη λειτουργία της εφαρμογής.
Αισθητήρας
Δίνετε ιδιαίτερη σημασία σε όλες τις πληροφορίες ασφάλειας στο ένθετο έντυπο που παρέχεται μαζί με τη συσκευή.
Λαμβάνετε αποφάσεις για τη θεραπεία, όπως δοσολογία ινσουλίνης, μόνο βάσει πολλαπλών τρεχουσών τιμών γλυκόζης και της κατεύθυνσης προς την οποία τείνουν οι τιμές γλυκόζης σας. Οι τιμές γλυκόζης που εμφανίζονται από την εφαρμογή ενδέχεται να μην είναι πάντα ακριβείς. Ελέγχετε πάντα το γράφημα τάσης της εφαρμογής πριν από τη λήψη αποφάσεων για τη θεραπεία, όπως δοσολογία ινσουλίνης. Κατά τη λήψη αποφάσεων για τη θεραπεία, όπως δοσολογία ινσουλίνης, λαμβάνετε επίσης υπόψη την τρέχουσα κατάσταση της υγείας σας και τα επίπεδα σωματικής δραστηριότητάς σας.
Μην αγνοείτε συμπτώματα υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας. Μην προβαίνετε σε σημαντικές αλλαγές στη θεραπείας μόνος/-η σας. Αν η εμφανιζόμενη τιμή γλυκόζης δεν αντιστοιχεί στο πώς αισθάνεστε:
- Αλλάξτε σε εναλλακτική μέθοδο για την εξέταση της γλυκόζης σας.
- Αν τα συμπτώματά σας εξακολουθούν να μη συμφωνούν με την τιμή γλυκόζης σας, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε την ενότητα Γενική αντιμετώπιση προβλημάτων.
Αν ο αισθητήρας υποστεί ζημιά, ενδέχεται να μη λειτουργεί σωστά.
Αν ο αισθητήρας εκτεθεί σε πρόσκρουση, αν για παράδειγμα χτυπηθεί από μια μπάλα, επιθεωρήστε τον αισθητήρα οπτικά για τυχόν ζημιές. Αν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασυνήθιστο, αφαιρέστε τον αισθητήρα και εφαρμόστε νέο.
Χειρίζεστε την κινητή σας συσκευή μόνο σύμφωνα με τις συμβουλές του κατασκευαστή (για παράδειγμα μη χρησιμοποιείτε μια συσκευή που έχει υποστεί ζημιά ή παραποίηση). Σε περίπτωση αμφιβολιών, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή της κινητής σας συσκευής.
Βεβαιώνεστε ότι δεν χάνετε επεισόδια χαμηλής ή πολύ υψηλής τιμής γλυκόζης. Ανοίγετε την εφαρμογή τακτικά για να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης σας σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί ή αν νιώθετε ότι το επίπεδο γλυκόζης σας μπορεί να είναι χαμηλό ή υψηλό. Ποτέ μην αγνοείτε συμπτώματα χαμηλής ή υψηλής γλυκόζης αίματος.
Ακολουθείτε την τακτική ρουτίνα υγιεινής σας, αλλά αποφεύγετε την υπερβολική επαφή του αισθητήρα με σαπούνι και σαμπουάν. Χρησιμοποιείτε μόνο την ελάχιστη ποσότητα σαπουνιού, ώστε να διατηρείτε τον αισθητήρα καθαρό.
Μην εφαρμόζετε προϊόντα περιποίησης δέρματος και υγιεινής στον αισθητήρα ή στο σημείο εφαρμογής (εντομοαπωθητικό, αντιηλιακό κ.λπ.). Αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να προκαλέσουν ζημιά στον αισθητήρα ή στο αυτοκόλλητο επίθεμα.
Ο οργανισμός σας ενδέχεται να αντιδράσει στον αισθητήρα ή στο αυτοκόλλητο επίθεμα. Επιθεωρείτε το σημείο εφαρμογής τακτικά για δερματικό ερεθισμό ή φλεγμονή. Σε περίπτωση αμφιβολίας, αν το σημείο εφαρμογής εμφανίσει φλεγμονή ή αν προκύψουν εντοπισμένες δερματικές αντιδράσεις (για παράδειγμα αλλεργική αντίδραση, έκζεμα), αφαιρέστε αμέσως τον αισθητήρα και συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Αν τα εξωτερικά άκρα του αυτοκόλλητου επιθέματος ανασηκώνονται ελαφρώς από το δέρμα, ο αισθητήρας θα εξακολουθεί να λειτουργεί σωστά. Αν, ωστόσο, οποιοδήποτε μέρος του αυτοκόλλητου επιθέματος κάτω από τον αισθητήρα ανασηκωθεί από το δέρμα, μην επιχειρήσετε να εφαρμόσετε ξανά τον αισθητήρα ή να τον επικολλήσετε με ταινία στο δέρμα. Αν ο αισθητήρας εφαρμοστεί ξανά, ενδέχεται να μη λειτουργεί σωστά. Εφαρμόστε αντ’ αυτού έναν νέο αισθητήρα.
Αν ο αισθητήρας αποσπαστεί, μην εφαρμόσετε ξανά τον χρησιμοποιημένο αισθητήρα. Αν ο αισθητήρας εφαρμοστεί ξανά, ενδέχεται να μη λειτουργεί σωστά. Εφαρμόστε αντ’ αυτού έναν νέο αισθητήρα.