Información general de seguridad
App
No hagas estimaciones ni suposiciones sobre datos de MCG que falten. Estimar o suponer cómo son los datos de MCG que faltan puede llevar a decisiones terapéuticas erróneas, como por ejemplo las relacionadas con las dosis de insulina.
Si faltan datos de MCG, asegúrate de que la app está configurada correctamente y de que tu sensor y tu dispositivo móvil están conectados. Para obtener más información sobre cómo configurar correctamente la app y tu sensor, consulta el capítulo Primeros pasos. Si no estás seguro de si la app o el sensor funcionan correctamente, utiliza un método alternativo para medir tu glucosa y ponte en contacto con el servicio de atención al cliente.
La modificación de los componentes o el incumplimiento de las instrucciones de uso pueden impedir que la app funcione según lo previsto.
Lee y sigue cuidadosamente las instrucciones de uso.
Solo el personal sanitario puede realizar cambios en la gestión de tu diabetes o en la terapia general.
Si tienes preguntas sobre tu terapia, consulta al personal sanitario que te atiende.
Es posible que la app no siempre pueda mostrar los valores de glucosa. Aquí hay dos ejemplos:
- Si la batería de tu dispositivo móvil está descargada.
- Si pierdes tu dispositivo móvil.
Asegúrate de tener acceso a métodos alternativos para medir tu glucosa.
Por ejemplo, los niños u otras personas podrían añadir accidentalmente valores de calibración. Los valores de calibración incorrectos pueden afectar negativamente a los datos de MCG proporcionados por el sensor. Sigue las instrucciones de protección de datos para evitar que terceros accedan a la app. Consulta el apartado Protección de acceso.
Los dispositivos móviles no son productos sanitarios específicos. Utiliza únicamente dispositivos móviles compatibles con la app. Consulta el capítulo Datos técnicos de la app Accu-Chek SmartGuide. No utilices la app en dispositivos móviles que no sean compatibles o hayan sido manipulados. En caso de duda, ponte en contacto con el fabricante de tu dispositivo móvil.
Ten siempre a mano métodos alternativos para medir tu glucosa. Si pierdes tu dispositivo móvil o en caso de avería del sistema, cambia a un método alternativo para medir tu glucosa.
Para obtener información sobre las condiciones ambientales de tu dispositivo móvil, consulta las instrucciones de uso de tu dispositivo móvil o del sistema operativo de tu dispositivo móvil.
Cualquier usuario que conecta equipo médico adicional a equipos electromédicos configura un sistema médico y es, por lo tanto, responsable de garantizar que el sistema cumple los requisitos normativos para sistemas electromédicos.
Tu dispositivo móvil debe cumplir las normas IEC o ISO correspondientes (por ejemplo, IEC 60950 o IEC 62368). Las configuraciones tienen que cumplir los requisitos para sistemas electromédicos (véase el apartado 16 de la última versión válida de la norma IEC 60601-1). En caso de duda, ponte en contacto con el fabricante de tu dispositivo móvil.
La app está diseñada para ser utilizada por una sola persona.
Comprueba la configuración de tu dispositivo móvil antes de utilizar la app. La app necesita sonidos para señalizar correctamente la información importante. De lo contrario, la información puede pasar inadvertida.
El uso de tamaños de fuente distintos del tamaño de fuente predeterminado para un dispositivo puede hacer que la app no funcione según lo previsto.
Sensor
Ten especialmente en cuenta toda la información de seguridad incluida en el prospecto suministrado con el dispositivo.
Solo debes tomar decisiones terapéuticas, como por ejemplo las relacionadas con las dosis de insulina, basándote en múltiples valores de glucosa actuales y en la tendencia que presentan tus valores de glucosa. Es posible que los valores de glucosa mostrados por la app no sean siempre exactos. Comprueba siempre el gráfico de tendencia de la app antes de tomar decisiones terapéuticas, como por ejemplo las relacionadas con las dosis de insulina. Ten en cuenta también tu estado de salud actual y tus niveles de actividad física a la hora de tomar decisiones terapéuticas, como por ejemplo las relacionadas con las dosis de insulina.
No ignores los síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia. No hagas cambios significativos en tu terapia por ti mismo. Si tu valor de glucosa mostrado no coincide con cómo te sientes:
- Cambia a un método alternativo para medir tu glucosa.
- Si los síntomas siguen sin coincidir con el valor de glucosa, consulta al personal sanitario que te atiende.
Para obtener más información, consulta el apartado Solución de problemas generales.
Un sensor dañado puede no funcionar correctamente.
Si el sensor se expone a un impacto, por ejemplo, si es golpeado por un balón, inspecciona visualmente el sensor en busca de daños. Si observas algo inusual, retira el sensor y coloca uno nuevo.
Utiliza tu dispositivo móvil únicamente como lo indique el fabricante (por ejemplo, no uses un dispositivo dañado o manipulado). En caso de duda, ponte en contacto con el fabricante de tu dispositivo móvil.
Asegúrate de no pasar por alto episodios de glucosa baja o muy alta. Abre la app de forma regular para comprobar tus niveles de glucosa siguiendo las instrucciones del personal sanitario, o si crees que tu nivel de glucosa puede ser bajo o alto. Nunca ignores los síntomas de un nivel de glucemia bajo o alto.
Sigue tus rutinas de higiene habituales, pero evita un contacto excesivo del sensor con el jabón y el champú. Utiliza solamente la cantidad mínima de jabón para mantener limpio el sensor.
No apliques productos para el cuidado de la piel ni productos higiénicos sobre el sensor o la zona de aplicación (repelente de insectos, protector solar, etc.). Estos productos pueden dañar el sensor o el adhesivo.
Tu cuerpo puede reaccionar al sensor o al adhesivo. Inspecciona la zona de aplicación con regularidad por si se produce irritación o inflamación de la piel. En caso de duda, o si la zona de aplicación se inflama o si se producen reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, reacción alérgica, eczema), retira inmediatamente el sensor y consulta al personal sanitario que te atiende.
Aunque los bordes exteriores del adhesivo se despeguen ligeramente de la piel, el sensor seguirá funcionando correctamente. Sin embargo, si alguna parte del adhesivo situada debajo del sensor se despega de la piel, no intentes volver a aplicar el sensor o poner cinta adhesiva para sujetar el sensor a la piel. Un sensor reaplicado puede no funcionar correctamente. En su lugar, aplica un sensor nuevo.
Si el sensor se cae, no vuelvas a aplicar el sensor usado. Un sensor reaplicado puede no funcionar correctamente. En su lugar, aplica un sensor nuevo.