Yleistä tietoa turvallisuudesta

Sovellus

 
VAARA
Väärien hoitopäätösten riski

Älä yritä arvioida puuttuvia CGM-tietoja äläkä tee oletuksia niistä. Puuttuvien CGM-tietojen arviointi tai niitä koskevat oletukset voivat johtaa vääriin hoitopäätöksiin (esim. insuliinin annostelua koskien).

Jos CGM-tiedot puuttuvat, varmista, että sovelluksen asetukset on määritetty oikein ja että sensori ja mobiililaite on yhdistetty. Lisätietoa sovelluksen asetusten määrittämisestä sekä sensorin ja mobiililaitteen yhdistämisestä on luvussa Aloittaminen. Jos et ole varma, toimiiko sovellus tai sensori oikein, käytä glukoosin mittauksessa vaihtoehtoista menetelmää tai ota yhteys asiakaspalveluun.

 
VAARA
Vakavan haitan riski

Osien muokkaus tai käyttöohjeen noudattamatta jättäminen voi johtaa siihen, että sovellus ei toimi tarkoituksenmukaisesti.

Lue käyttöohje huolellisesti ja noudata siinä annettuja ohjeita.

 
VAROTOIMENPIDE
Vakavan haitan riski

Vain terveydenhuollon ammattilainen saa tehdä muutoksia diabeteksen hallintaan tai yleiseen hoitoon.

Jos sinulla on hoitoon liittyvää kysyttävää, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

 
VAROTOIMENPIDE
Puuttuvien CGM-tietojen aiheuttama riski

Sovellus ei välttämättä aina pysty näyttämään glukoosiarvoja. Tässä kaksi esimerkkiä tällaisesta tilanteesta:

  • mobiililaitteen akku on tyhjä
  • olet kadottanut mobiililaitteen.

Varmista, että käytössäsi on vaihtoehtoinen menetelmä glukoosin mittaukseen.

 
VAROTOIMENPIDE
Virheellisten kalibrointiarvojen riski

Esimerkiksi lapset tai muut henkilöt voivat vahingossa lisätä kalibrointiarvoja. Virheelliset kalibrointiarvot voivat johtaa siihen, että sensori antaa virheellisiä CGM-tietoja. Noudata tietojen suojausta koskevia ohjeita estääksesi kolmansia osapuolia käyttämästä sovellusta. Katso kappale Käytön suojaus.

 
VAROTOIMENPIDE
Vakavan haitan riski

Mobiililaitteet eivät ole erityisiä lääkinnällisiä laitteita. Käytä vain mobiililaitteita, jotka ovat yhteensopivia sovelluksen kanssa. Katso luku Accu-Chek SmartGuide -sovelluksen tekniset tiedot. Älä käytä sovellusta mobiililaitteissa, jotka eivät ole yhteensopivia tai joita on muokattu. Epäselvissä tapauksissa ota yhteys mobiililaitteen valmistajaan.

 
VAROTOIMENPIDE
Väärien hoitopäätösten riski

Varmista aina, että käytettävissäsi on vaihtoehtoinen menetelmä glukoosin mittaukseen. Jos kadotat mobiililaitteen tai jos järjestelmässä on toimintahäiriö, ota käyttöön vaihtoehtoinen menetelmä glukoosin mittaukseen.

Tietoa mobiililaitteen ympäristöolosuhteista on mobiililaitteen tai sen käyttöjärjestelmän käyttöohjeessa.

Henkilö, joka yhdistää sähkökäyttöisiin lääkinnällisiin laitteisiin lisälaitteita, kokoaa lääkinnällisen järjestelmän ja on siten vastuussa siitä, että järjestelmä täyttää sähkökäyttöisiä lääkinnällisiä järjestelmiä koskevat vaatimukset.

Käyttämäsi mobiililaitteen on täytettävä vastaavien IEC- tai ISO-standardien (esim. standardien IEC 60950 tai IEC 62368) vaatimukset. Kokoonpanojen tulee täyttää sähkökäyttöisiä lääkinnällisiä järjestelmiä koskevat vaatimukset (katso standardin IEC 60601-1 uusimman version lauseke 16). Epäselvissä tapauksissa ota yhteys mobiililaitteesi valmistajaan.

Sovellus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.

Tarkista mobiililaitteen asetukset ennen sovelluksen käyttöä. Sovelluksen on pystyttävä ilmoittamaan äänellä tärkeistä tiedoista. Muutoin tiedot voivat jäädä huomaamatta.

Jos laitteessa käytetään jotain muuta fonttikokoa kuin oletuksena olevaa fonttikokoa, sovellus ei välttämättä toimi tarkoituksenmukaisesti.

Sensori

Lue laitteen mukana toimitetussa pakkausselosteessa olevat turvallisuutta koskevat tiedot huolellisesti läpi.

 
VAROTOIMENPIDE
Vakavan haitan riski

Tee hoitopäätöksiä (esim. insuliinin annostelua koskien) vain useamman ajankohtaisen glukoosiarvon ja glukoosiarvojen suuntauksen perusteella. Sovelluksen näyttämät glukoosiarvot eivät välttämättä ole aina tarkkoja. Tarkista aina sovelluksen trendikaavio, ennen kuin teet hoitopäätöksiä (esim. insuliinin annostelua koskien). Kun teet hoitopäätöksiä (esim. insuliinin annostelua koskien), huomioi myös ajankohtainen terveydentilasi ja fyysinen aktiivisuutesi.

Älä jätä hypoglykemian tai hyperglykemian oireita huomiotta. Älä tee omatoimisesti merkittäviä muutoksia hoitoosi. Jos näytetyt glukoosiarvot eivät vastaa olotilaasi, toimi seuraavasti:

  1. Ota käyttöön vaihtoehtoinen menetelmä glukoosin mittaukseen.
  2. Jos oireet eivät edelleenkään vastaa saamiasi glukoosiarvoja, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Lisätietoa on kappaleessa Yleinen vianmääritys.

 
VAROTOIMENPIDE
Vakavan haitan riski

Vaurioitunut sensori ei välttämättä toimi oikein.

Jos sensori on altistunut iskulle (esim. siihen on osunut pallo), tarkista sensori silmämääräisesti vaurioiden varalta. Jos havaitset jotain epätavallista, irrota sensori ja aseta uusi sensori.

 
VAROTOIMENPIDE
Vakavan haitan riski

Käytä mobiililaitetta valmistajan ohjeiden mukaisesti (esim. älä käytä vaurioitunutta tai muokattua laitetta). Epäselvissä tapauksissa ota yhteys mobiililaitteen valmistajaan.

Varmista, että matalan tai erittäin korkean glukoosin jaksot eivät jää sinulta huomaamatta. Avaa sovellus säännöllisesti ja tarkista glukoosipitoisuutesi terveydenhuollon ammattilaisen antamien ohjeiden mukaisesti tai jos epäilet, että glukoosipitoisuutesi on matala tai korkea. Älä koskaan jätä matalan tai korkean verensokerin oireita huomiotta.

Huolehdi hygieniasta tavalliseen tapaan, mutta vältä sensorin liiallista kosketusta saippuan ja shampoon kanssa. Puhdista sensori mahdollisimman pienellä saippuamäärällä.

Älä levitä ihonhoito- tai hygieniatuotteita (esim. hyönteiskarkotteita, aurinkovoiteita) sensorin päälle tai asetuskohtaan. Nämä tuotteet voivat vahingoittaa sensoria tai kiinnityslaastaria.

Kehosi saattaa reagoida sensoriin tai kiinnityslaastariin. Tarkista säännöllisesti, ettei asetuskohdassa ilmene ihoärsytystä tai tulehdusta. Jos olet epävarma tai jos asetuskohta tulehtuu tai alueella ilmenee ihoreaktioita (esim. allergisia reaktioita, ihottumaa), irrota sensori välittömästi ja ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Vaikka kiinnityslaastarin ulkoreunat olisivat hieman irti ihosta, sensori toimii silti oikein. Jos kiinnityslaastari irtoaa ihosta sensorin alapuolelta, älä yritä kiinnittää sensoria uudelleen tai teipata sensoria ihoon kiinni. Uudelleen kiinnitetty sensori ei välttämättä toimi oikein. Aseta sen sijaan uusi sensori.

Jos sensori putoaa, älä aseta sitä uudelleen paikalleen. Uudelleen kiinnitetty sensori ei välttämättä toimi oikein. Aseta sen sijaan uusi sensori.