Indicazioni, controindicazioni e limitazioni

Indicazioni

L’app è indicata per le persone con diabete mellito (o i loro caregiver) che utilizzano il dispositivo Accu-Chek SmartGuide.

Controindicazioni

App

Non esistono controindicazioni note.

Sensore

  • Il dispositivo non deve essere utilizzato da pazienti in condizioni critiche o in dialisi.
  • Il sensore deve essere rimosso prima di accedere ad ambienti speciali (secondo la norma IEC 60601-1-2). Gli ambienti speciali comprendono, le aree militari, le aree dell’industria pesante e le aree di trattamento medico dove sono presenti apparecchiature elettromedicali ad alta potenza, (quali dispositivi di risonanza magnetica per immagini (RMI), tomografia computerizzata (TC), radiografia, radioterapia o diatermia).

Limitazioni

App

  • L’app comunica con il sensore tramite la tecnologia Bluetooth® Low Energy. I dispositivi che supportano le versioni di Bluetooth Low Energy precedenti alla 5.0 potrebbero non essere compatibili.
  • L’utente riceverà gli allarmi solo se il sensore è connesso all’app e se le notifiche vengono attivate dall’utente.
  • L’app non è progettata per essere utilizzata da persone che non possono leggere le informazioni visualizzate su un dispositivo mobile.
  • L’app non fornisce consigli medici.
  • L’app informa l’utente degli allarmi principalmente tramite l’audio. È inoltre possibile utilizzare altri metodi di notifica, ad esempio notifiche tattili o visive. Se sei una persona non udente o con disturbi uditivi, potresti essere meno consapevole delle notifiche. In questi casi, utilizza solo il metodo di notifica per gli allarmi più adatto a te.
  • A causa delle limitazioni del sistema di allarme, non è possibile garantire la notifica degli allarmi in tutti i casi. Non affidarti solamente agli allarmi. Altrimenti potresti non notare eventuali episodi gravi di glicemia bassa e/o di glicemia alta.
    Apri l’app periodicamente per controllare i tuoi livelli di glucosio secondo le indicazioni del professionista sanitario, oppure se credi che i tuoi livelli di glucosio possano essere bassi o alti. Non ignorare mai i sintomi della glicemia bassa o alta.
  • L’app emette allarmi in base ai valori CGM forniti dal sensore. Se il sensore è in Modalità Andamento, i valori CGM potrebbero essere meno accurati. Di conseguenza, potrebbero venire emessi allarmi anche quando il valore di glucosio reale è normale. È anche possibile che non vengano emessi allarmi anche se il valore di glucosio reale è alto o basso.
  • L’app visualizza valori CGM forniti dal sensore. Se il sensore è in Modalità Andamento, questi valori CGM potrebbero essere meno accurati. Segui le istruzioni per l’uso fornite con il sensore.

Sensore

  • I livelli di glucosio nel liquido interstiziale misurati dal sensore potrebbero non riflettere l’effettivo livello glicemico. Ciò può verificarsi durante i rapidi cali o aumenti dei livelli di glucosio nell’organismo. I livelli di glucosio nel liquido interstiziale possono essere più alti o più bassi degli effettivi livelli glicemici. Tali periodi possono essere rilevati visualizzando le frecce di andamento e il grafico sulla schermata Home dell’app. In questi casi, le decisioni terapeutiche, come quelle riguardanti il dosaggio dell’insulina, devono essere basate su ulteriori risultati glicemici ottenuti con un misuratore di glicemia.
  • Se il valore CGM non corrisponde ai tuoi sintomi, verificalo mediante un test della glicemia eseguito con un misuratore di glicemia.
  • Il sensore deve essere applicato solo nel sito di applicazione indicato sul braccio. In caso contrario, non è possibile garantire la sicurezza del paziente e l’accuratezza dei dati CGM.
  • Il sensore può inviare informazioni a un dispositivo mobile entro un raggio di 10 metri (in linea di visuale). È possibile che la portata effettiva si riduca a seconda del dispositivo mobile e dell’ambiente in cui ci si trova (ad es. altri dispositivi nelle vicinanze).
  • Utilizza i valori CGM per prendere decisioni terapeutiche, come quelle riguardanti il dosaggio dell’insulina, solo dopo aver calibrato il sensore come richiesto dall’app. Vedi il capitolo Calibrazione del sensore.
  • L’assunzione di sostanze interferenti può aumentare falsamente i valori CGM, il che potrebbe indurti a non rilevare una grave ipoglicemia. Se stai assumendo una qualsiasi delle sostanze interferenti in elenco, consulta il tuo professionista sanitario. Per un elenco delle sostanze interferenti, vedi il capitolo Dati tecnici del dispositivo Accu-Chek SmartGuide.