Allmän säkerhetsinformation
App
Gör inte uppskattningar eller antaganden om det saknas CGM-data. Uppskattningar eller antaganden när CGM-data saknas kan leda till felaktiga behandlingsbeslut, till exempel om insulindosering.
Om det saknas CGM-data ska du kontrollera att appen är korrekt inställd och att sensorn och din mobila enhet är anslutna. Mer information om hur du ställer in appen och sensorn korrekt finns i kapitlet Komma igång. Om du inte är säker på om appen eller sensorn fungerar korrekt ska du använda en alternativ metod för att testa din glukosnivå och kontakta kundsupport.
Om du gör ändringar av komponenter eller inte följer bruksanvisningen kommer appen eventuellt inte att fungera som avsett.
Läs och följ bruksanvisningen noga.
Endast hälso- och sjukvårdspersonal får ändra din diabeteshantering eller din övergripande behandling.
Kontakta hälso- och sjukvårdspersonalen om du har frågor om din behandling.
Appen kan eventuellt inte alltid visa glukosvärden. Här är två exempel:
- Om batteriet i din mobila enhet är slut.
- Om du tappar bort din mobila enhet.
Säkerställ att du har alternativa metoder i beredskap för att testa din glukosnivå.
Det kan till exempel hända att barn eller andra personer råkar lägga till kalibreringsvärden av misstag. Felaktiga kalibreringsvärden kan påverka de CGM-data som tillhandahålls av sensorn negativt. Följ anvisningarna för skydd av personliga data för att förhindra att tredje part får åtkomst till appen. Se avsnittet Åtkomstskydd.
Mobila enheter är inte dedikerade medicintekniska produkter. Använd endast mobila enheter som är kompatibla med appen. Se kapitlet Teknisk information om Accu-Chek SmartGuide-appen. Använd inte appen på mobila enheter som inte är kompatibla eller som har förändrats på något sätt. Kontakta tillverkaren av den mobila enheten om du är osäker.
Ha alltid alternativa metoder i beredskap för att testa din glukosnivå. Om du tappar bort din mobila enhet eller om det blir fel på systemet ska du byta till en alternativ metod för att testa din glukosnivå.
Information om omgivande förhållanden för din mobila enhet finns i bruksanvisningen till din mobila enhet eller operativsystemet till din mobila enhet.
En person som ansluter ytterligare utrustning till medicinteknisk elektrisk utrustning konfigurerar ett medicintekniskt system och är därför ansvarig för att säkerställa att systemet uppfyller kraven för medicintekniska elektriska system.
Din mobila enhet måste uppfylla kraven i de motsvarande IEC- eller ISO-standarderna (till exempel IEC 60950 eller IEC 62368). Konfigurationer ska uppfylla kraven för medicintekniska elektriska system (se paragraf 16 i den senaste giltiga versionen av IEC 60601-1). Kontakta tillverkaren av den mobila enheten om du är osäker.
Appen är endast avsedd att användas av en person.
Kontrollera inställningarna på din mobila enhet innan du använder appen. Appen kräver ljud för att kunna meddela viktig information korrekt. Annars kan det hända att du inte uppmärksammar information.
Om du använder andra storlekar på typsnittet på en enhet än standardstorleken kan det leda till att appen inte fungerar som avsett.
Sensor
Observera särskilt all säkerhetsinformation i bipacksedeln som medföljer enheten.
Fatta endast behandlingsbeslut (till exempel om insulindosering) baserat på flera aktuella glukosvärden och trendriktningen för dina glukosvärden. Glukosvärden som visas av appen är eventuellt inte alltid exakta. Kontrollera alltid appens trenddiagram innan du fattar behandlingsbeslut, till exempel om insulindosering. Ta även alltid hänsyn till ditt aktuella hälsotillstånd och nivån på din fysiska aktivitet när du fattar behandlingsbeslut, till exempel om insulindosering.
Ignorera inte symptom på hypoglykemi eller hyperglykemi. Gör inga betydande ändringar av din behandling själv. Om glukosvärdet som visas inte stämmer överens med hur du mår:
- Byt till en alternativ metod för att testa din glukosnivå.
- Om du fortfarande har symptom som inte stämmer överens med ditt glukosvärde ska du kontakta hälso- och sjukvårdspersonalen.
Mer information finns i avsnittet Allmän felsökning.
En skadad sensor fungerar eventuellt inte korrekt.
Om sensorn utsätts för slag eller påverkan, till exempel träffas av en boll, ska du göra en visuell kontroll av sensorn för att se om den är skadad. Om du upptäcker något som är onormalt ska du ta bort sensorn och applicera en ny.
Använd endast din mobila enhet enligt anvisningarna från tillverkaren (använd till exempel inte en skadad enhet eller en enhet som har förändrats på något sätt). Kontakta tillverkaren av den mobila enheten om du är osäker.
Säkerställ att du alltid uppmärksammar tillfällen då du har låg eller mycket hög glukosnivå. Öppna appen regelbundet för att kontrollera dina glukosnivåer enligt anvisningarna från hälso- och sjukvårdspersonalen eller om du misstänker att din glukosnivå är låg eller hög. Ignorera aldrig symptom på lågt eller högt blodsocker.
Följ din vanliga hygienrutin, men undvik att sensorn kommer i kontakt med för mycket tvål och schampo. Använd så lite tvål som möjligt för att hålla sensorn ren.
Låt inte hudvårds- och hygienprodukter (till exempel insektsmedel eller solskyddsmedel) komma i kontakt med sensorn eller applikationsstället. Sådana produkter kan skada sensorn eller häftan.
Din kropp kan reagera på sensorn eller häftan. Kontrollera applikationsstället regelbundet för att se om det är irriterat eller inflammerat. Om du är osäker, om applikationsstället blir inflammerat eller om det uppstår lokala hudreaktioner (till exempel allergisk reaktion eller eksem) ska du ta bort sensorn omedelbart och rådgöra med hälso- och sjukvårdspersonalen.
Om ytterkanterna på häftan lossnar något från huden så kommer sensorn fortfarande att fungera korrekt. Men om någon del av häftan under sensorn lossnar från huden ska du inte försöka applicera sensorn på nytt eller tejpa fast den på huden. En sensor som har applicerats på nytt fungerar eventuellt inte korrekt. Applicera en ny sensor i stället.
Om sensorn lossnar ska du inte applicera den använda sensorn igen. En sensor som har applicerats på nytt fungerar eventuellt inte korrekt. Applicera en ny sensor i stället.