Indikace, kontraindikace a omezení

Indikace

Aplikace je určena pro osoby s diabetem mellitem (nebo jejich pečovatele), které používají zařízení Accu-Chek SmartGuide.

Kontraindikace

Aplikace

Nejsou známy žádné kontraindikace.

Senzor

  • Zařízení nesmí používat kriticky nemocní pacienti ani pacienti na dialýze.
  • Před vstupem do speciálního prostředí musí být senzor odstraněn (podle normy IEC 60601-1-2). Mezi speciální prostředí patří vojenské oblasti, oblasti těžkého průmyslu a oblasti lékařské péče s vysoce výkonnými lékařskými elektrickými zařízeními (magnetická rezonance (MR), počítačová tomografie (CT) radioterapie nebo diatermie).

Omezení

Aplikace

  • Aplikace komunikuje se senzorem prostřednictvím spojení pomocí technologie Bluetooth® Low Energy. Zařízení podporující starší verze technologie Bluetooth Low Energy než 5.0 nemusí být kompatibilní.
  • Alarmy budou uživateli hlášeny pouze v případě, že je senzor připojen k aplikaci a upozornění jsou uživatelem aktivována.
  • Aplikace není určena pro použití osobami, které si nedokážou přečíst informace zobrazené na mobilním zařízení.
  • Aplikace neposkytuje lékařské poradenství.
  • Aplikace vás na alarmy upozorňuje především zvukovými signály. Kromě toho lze použít i jiné metody upozornění, například vibrační nebo vizuální upozornění. Nedoslýchavé nebo neslyšící osoby mohou mít omezené povědomí o upozorněních. V takových případech používejte pouze takovou metodu upozornění na alarmy, která jsou pro vás vhodná.
  • Upozornění na alarmy nelze zaručit ve všech případech z důvodů omezení alarmového systému. Nespoléhejte pouze na alarmy. V opačném případě nemusíte zaznamenat velmi nízkou a/nebo vysokou glykémii.
    Aplikaci pravidelně otevírejte a kontrolujte hladinu glukózy podle pokynů profesionálního zdravotníka, případně vždy, když máte pocit, že hladina glukózy může být nízká nebo vysoká. Nikdy neignorujte příznaky nízké nebo vysoké hladiny glykémie.
  • Aplikace vydává alarmy na základě hodnot CGM poskytovaných senzorem. Pokud je senzor v režimu trendu, hodnoty CGM mohou být méně přesné. V důsledku toho se mohou spustit alarmy, i když je skutečná hodnota glukózy normální. Je také možné, že se nespustí žádné alarmy, i když je skutečná hodnota glukózy vysoká, nebo nízká.
  • Aplikace zobrazuje hodnoty CGM poskytované senzorem. Pokud je senzor v režimu trendu, mohou být tyto hodnoty CGM méně přesné. Postupujte podle návodu k použití dodaném se senzorem.

Senzor

  • Hladiny glukózy v intersticiální tekutině měřené senzorem nemusí odpovídat skutečné hladině glykémie. K tomu může docházet při rychlém poklesu nebo zvýšení hladiny glukózy v těle. Hladiny glukózy v intersticiální tekutině mohou být vyšší nebo nižší než skutečné hladiny glykémie. Taková období lze zjistit zobrazením šipek trendu a výchozího grafu úvodní stránky na domovské obrazovce aplikace. V těchto případech musí být rozhodnutí o léčbě, např. o dávkování inzulínu, založeno na dalších výsledcích měření glykémie získaných pomocí glukometru.
  • Pokud hodnota CGM neodpovídá vašim příznakům, ověřte hodnotu měřením glykémie s použitím glukometru.
  • Senzor by měl být aplikován pouze na určeném místě aplikace v horní části paže. V opačném případě nelze zaručit bezpečnost pacienta a přesnost dat z CGM.
  • Senzor může odesílat informace do mobilního zařízení v dosahu 10 metrů (při přímé viditelnosti). Skutečný dosah může být snížen v závislosti na mobilním zařízení a prostředí (např. dalších blízkých zařízení).
  • Hodnoty CGM používejte pouze k rozhodování o léčbě, např. o dávkování inzulínu, až poté, co jste zkalibrovali senzor podle požadavků aplikace. Viz kapitola Kalibrace senzoru.
  • Užívání interferujících látek může falešně zvýšit hodnoty CGM, což může způsobit, že nemusíte zaznamenat závažnou hypoglykémii. Pokud užíváte některou z uvedených interferujících látek, poraďte se s profesionálním zdravotníkem. Seznam interferujících látek najdete v kapitole Technické údaje zařízení Accu-Chek SmartGuide.