Opće informacije o sigurnosti
Aplikacija
Nemojte procjenjivati niti stvarati pretpostavke o podacima o CGM-u koji nedostaju. Procjenjivanje ili stvaranje pretpostavki o podacima o CGM-u koji nedostaju može dovesti do pogrešnih odluka o liječenju poput odluka o doziranju inzulina.
U slučaju da nedostaju podaci o CGM-u, provjerite je li vaša aplikacija pravilno postavljena i jesu li senzor i mobilni uređaj povezani. Za više informacija o pravilnom postavljanju aplikacije i senzora pogledajte poglavlje Početak uporabe. Ako niste sigurni rade li aplikacija ili senzor ispravno, upotrijebite alternativnu metodu za mjerenje razine glukoze i obratite se službi podrške za korisnika.
Preinačavanje sastavnih dijelova proizvoda ili nepoštivanje uputa za uporabu može onemogućiti pravilan rad aplikacije.
Pažljivo pročitajte i pridržavajte se uputa za uporabu.
Promjene terapije za dijabetes ili ukupnog postupka liječenja smiju izvoditi samo zdravstveni radnici.
Ako imate pitanja o liječenju, savjetujte se sa svojim zdravstvenim radnikom.
Aplikacija možda neće uvijek moći prikazati vrijednosti glukoze. U nastavku su dana dva primjera:
- Ako je baterija mobilnog uređaja prazna.
- Ako izgubite mobilni uređaj.
Provjerite imate li pristup alternativnim metodama za mjerenje razine glukoze.
Primjerice, djeca ili druge osobe mogu slučajno dodati vrijednosti za kalibraciju. Netočne vrijednosti za kalibraciju mogu negativno utjecati na podatke o CGM-u koje daje senzor. Slijedite upute za zaštitu podataka kako biste spriječili da treće strane pristupaju aplikaciji. Pogledajte odjeljak Zaštita pristupa.
Mobilni uređaji nisu namjenski medicinski proizvodi. Upotrebljavajte samo one mobilne uređaje koji su kompatibilne s aplikacijom. Pogledajte poglavlje Tehnički podaci aplikacije Accu-Chek SmartGuide. Nemojte se koristiti aplikacijom na mobilnim uređajima koji nisu kompatibilni ili su na neki način preinačeni. Ako ste u nedoumici, obratite se proizvođaču mobilnog uređaja.
Uvijek imajte na raspolaganju alternativne metode za mjerenje razine glukoze. Ako izgubite mobilni uređaj ili dođe do kvara sustava, primijenite alternativnu metodu za mjerenje razine glukoze.
Informacije o uvjetima okoline vašeg mobilnog uređaja potražite u uputama za uporabu mobilnog uređaja ili operativnog sustava (OS) mobilnog uređaja.
Svatko tko priključuje dodatnu opremu na medicinsku električnu opremu zapravo vrši konfiguriranje medicinskog sustava i stoga mora osigurati da je sustav u skladu sa zahtjevima za medicinske električne sustave.
Vaš mobilni uređaj mora biti u skladu s odgovarajućim normama IEC ili ISO (primjerice, IEC 60950 ili IEC 62368). Konfiguracije moraju biti u skladu sa zahtjevima za medicinske električne sustave (pogledajte klauzulu 16. posljednje važeće verzije norme IEC 60601-1). Ako ste u nedoumici, obratite se proizvođaču mobilnog uređaja.
Aplikacijom se može koristiti samo jedna osoba.
Prije uporabe aplikacije provjerite postavke mobilnog uređaja. Aplikacija zahtijeva mogućnost emitiranja zvuka kako bi pravilno signalizirala važne informacije. U suprotnom se određene informacije mogu propustiti.
Korištenje neke druge veličine znakova na uređaju osim zadane veličine znakova može dovesti do nepredviđenog rada aplikacije.
Senzor
Obratite posebnu pažnju na sve sigurnosne informacije u uputama za uporabu koje ste dobili s uređajem.
Odluke o liječenju, kao što su odluke o doziranju inzulina, donosite samo na temelju višestrukih trenutačnih vrijednosti glukoze u krvi i smjera mijenjanja vrijednosti glukoze. Vrijednosti glukoze koje prikazuje aplikacija možda neće uvijek biti točne. Uvijek provjerite grafikon trendova u aplikaciji prije donošenja odluke o liječenju poput odluka o doziranju inzulina. Također uzmite u obzir svoje trenutačno zdravstveno stanje i razine tjelesne aktivnosti prije donošenja odluke o liječenju poput odluka o doziranju inzulina.
Nemojte zanemariti simptome hipoglikemije ili hiperglikemije. Nemojte sami uvoditi značajne izmjene u vezi s liječenjem. Ako se prikazana vrijednost glukoze ne podudara s vašim trenutnim stanjem:
- Primijenite alternativnu metodu za mjerenje razine glukoze.
- Ako vaši simptomi još uvijek ne odgovaraju vrijednostima glukoze, posavjetujte se sa svojim zdravstvenim radnikom.
Za više informacija pogledajte odjeljak Otklanjanje općih poteškoća.
Oštećeni senzor možda neće pravilno raditi.
Ako je senzor bio izložen udarcu, primjerice, ako ga je pogodila lopta, vizualno pregledajte senzor za tragove mogućih oštećenja. Ako primijetite nešto neobično, uklonite senzor i postavite novi.
Mobilni uređaj upotrebljavajte u skladu s uputama proizvođača (primjerice, nemojte se koristiti oštećenim ili preinačenim uređajem). Ako ste u nedoumici, obratite se proizvođaču mobilnog uređaja.
Pazite da ne propustite epizode niske ili vrlo visoke razine glukoze. Redovito otvarajte aplikaciju kako biste provjerili razinu glukoze u skladu s uputama zdravstvenog radnika ili ako smatrate da bi vaša razina glukoze mogla biti niska ili visoka. Nemojte zanemarivati simptome niske ili visoke razine glukoze u krvi.
Slijedite svoju redovitu rutinu održavanja higijene, ali izbjegavajte prekomjerno nanošenje sapuna i šampona na senzor. Upotrijebite najmanju moguću količinu sapuna kako bi senzor bio čist.
Nemojte nanositi proizvode za njegu kože i higijenske proizvode na senzor ili mjesto primjene (sredstva za odbijanje insekata, krema za sunčanje itd.). Ti proizvodi mogu oštetiti senzor ili ljepljivu podlogu.
Vaše tijelo može reagirati na senzor ili ljepljivu podlogu. Redovito provjeravajte mjesto primjene za tragove moguće iritacije ili upale kože. Ako ste u nedoumici ili se mjesto primjene upali ili se pojave lokalne kožne reakcije (primjerice, alergijska reakcija, ekcem), odmah uklonite senzor i savjetujte se sa svojim zdravstvenim radnikom.
Ako se vanjski rubovi ljepljive podloge malo odignu od kože, senzor će i dalje ispravno raditi. Međutim, ako se bilo koji dio ljepljive podloge ispod senzora odiže od kože, nemojte pokušavati ponovno nanijeti senzor ili zalijepiti senzor na kožu. Ponovno primijenjeni senzor možda neće pravilno raditi. Umjesto toga primijenite novi senzor.
Ako senzor otpadne, nemojte ponovno primjenjivati iskorišteni senzor. Ponovno primijenjeni senzor možda neće pravilno raditi. Umjesto toga primijenite novi senzor.