Általános biztonsági információk

 
FIGYELMEZTETÉS
Súlyos sérülés kockázata

Ne módosíts a terméken. Mindig kövesd az utasításokat. Máskülönben a termék nem fog rendeltetésszerűen működni. Ez sérüléshez/sérülésekhez vezethet, többek között bőrkárosodásokhoz, idegentesttel szembeni reakciókhoz, tokosodáshoz, fertőzésekhez vagy tályogok kialakulásához.

 
FIGYELMEZTETÉS
Fulladásveszély

Ez a termék kisméretű alkatrészeket tartalmaz, amelyek lenyelhetők. A kisméretű alkatrészek elzárva tartandók kisgyermekektől és olyan személyektől, akik lenyelhetik azokat.

 
FIGYELMEZTETÉS
Fájdalom kockázata

Előfordulhat, hogy a szenzor felhelyezése és eltávolítása enyhe fájdalommal jár. A fájdalom a felhelyezést követően általában elmúlik. Ha a fájdalom továbbra is fennáll, fordulj orvoshoz.

 
FIGYELMEZTETÉS
Sérülésveszély

Ez a termék gombelemet tartalmaz. Lenyelés esetén a lítium gombelem 2 órán belül súlyos vagy halálos sérüléseket okozhat.

Az elemeket tartsd távol a gyermekektől, illetve olyan személyektől, akik lenyelhetik az elemeket. Ha úgy gondolod, hogy az elem lenyelésének vagy a test bármely részébe való bejutásának veszélye fennáll, azonnal fordulj orvoshoz.

 
ÓVINTÉZKEDÉS
Elhúzódó vérzés veszélyei

A véralvadási zavarok vagy a véralvadásgátló gyógyszerek hosszabb vérzést okozhatnak a felhelyezés helyén. A termék használata előtt egyeztess egy egészségügyi szakemberrel.

 
ÓVINTÉZKEDÉS
Súlyos sérülés kockázata

A kezelési döntéseket, például az inzulin adagolását, csak több aktuális glükózértéket és a glükózértékek alakulásának irányát figyelembe véve hozd meg. Előfordulhat, hogy az alkalmazás által megjelenített glükózértékek nem mindig pontosak. A kezelési döntések meghozatalakor, például az inzulin adagolásakor mindig ellenőrizd az alkalmazás tendencia grafikonját. Vedd figyelembe az aktuális egészségügyi állapotod és a fizikai aktivitásod szintjét is a kezelési döntések meghozatalakor, például az inzulin adagolásakor.

Vedd figyelembe a hipoglikémia és a hiperglikémia tüneteit. A kezelésen ne változtass jelentősen egyedül. Ha a megjelenített glükózérték nem egyezik azzal, ahogyan érzed magad:

  1. Válts alternatív módszerre a glükózszint megméréséhez.
  2. Ha tüneteid továbbra sem egyeznek a mért glükózértékkel, fordulj egészségügyi szakemberhez.
 
ÓVINTÉZKEDÉS
Súlyos sérülés kockázata

Mindig legyen elérhető alternatív módszered a glükózszint mérésére. Ha elveszíted a mobileszközöd vagy a rendszer meghibásodik, válts alternatív módszerre a glükózszint megméréséhez.

 
ÓVINTÉZKEDÉS
Súlyos sérülés kockázata

Előfordulhat, hogy egy sérült szenzor nem megfelelően fog működni.

Ha a szenzor megsérül, például eltalálja egy labda, vizuálisan vizsgáld meg a szenzort. Ha bármilyen rendellenességet észlelsz, távolítsd el a szenzort, és helyezz fel egy újat.

 
ÓVINTÉZKEDÉS
Súlyos sérülés kockázata

A mobileszközt csak a gyártó utasításainak megfelelően használd (például ne használj sérült vagy megrongált eszközt). Ha kétségeid vannak, fordulj a mobileszköz gyártójához.

  • Csak biztonságos, megbízható területen párosítsd a szenzort. Ez csökkenti annak a kockázatát, hogy más személyek csatlakozzanak a szenzorodhoz.
  • A szenzor és az alkalmazás közötti gyakori kapcsolatvesztés csökkentheti a szenzor elemének élettartamát. Tartsd a szenzort és a mobileszközöd közel egymáshoz.
  • Vizuálisan ellenőrizd a csomagolás, az eszköz, a szenzor és a tű esetleges sérüléseit vagy rongálásait. Ha a húzófül már használat előtt kilóg, a szenzor nem steril. Ha bármilyen rendellenességet észlelsz, ne használd a szenzort. Használj új szenzort.
  • Ne használd az eszközt, ha a bőrödön allergiás reakciót vált ki a tapasz.
  • A szenzor vagy a felhelyezés helye ne érintkezzen bőrápolási és higiéniai termékekkel (rovarriasztó, naptej stb.). Előfordulhat, hogy ezek a termékek károsítják a szenzort vagy a tapaszt.
  • Ritka esetekben a tű a testedben maradhat, miután felhelyezted a szenzort. Ez idegentesttel szembeni reakciókhoz, tokosodáshoz, fertőzésekhez vagy tályogok kialakulásához vezethet. Kedvezőtlen reakciók esetén fordulj orvoshoz.
  • Győződj meg róla, hogy észreveszed az alacsony vagy nagyon magas glükózszinteket. Nyisd meg rendszeresen az alkalmazást, hogy ellenőrizhesd a glükózszintet az egészségügyi szakember utasításainak megfelelően, vagy ha úgy érzed, hogy a glükózszinted alacsony vagy magas lehet. Soha ne hagyd figyelmen kívül az alacsony vagy magas vércukorszint tüneteit.
  • A szenzor az IEC 60601-1 szabvány szerint BF típusú alkalmazott alkatrész, és áramütés ellen védett.
  • A szenzor 10 méteres hatótávolságon belül (légvonalban) képes információkat küldeni egy mobileszközre. A tényleges hatótávolság a mobileszköz és a környezet (pl. más közeli eszközök) függvényében csökkenhet.
  • Bárki, aki kiegészítő berendezéseket csatlakoztat orvosi elektromos berendezésekhez, orvosi rendszert hoz létre, és ezért felelős annak biztosításáért, hogy a rendszer megfeleljen az orvosi elektromos rendszerekre vonatkozó követelményeknek. A mobileszközödnek meg kell felelnie a vonatkozó IEC- vagy ISO-szabványoknak (például IEC 60950 vagy IEC 62368). A konfigurációknak meg kell felelniük az orvosi elektromos rendszerekre vonatkozó követelményeknek (lásd az IEC 60601-1 legújabb érvényes változatának 16. pontját). Ha kétségeid vannak, fordulj a mobileszköz gyártójához.
  • Ha a szenzorral való kapcsolat megszakad, addig nem kapsz glükózértékeket és riasztásokat, amíg a kapcsolat helyre nem áll. A szenzor 8 órán keresztül tárolja az adatokat arra az esetre, ha azok nem tudnak átkerülni az alkalmazásba. Az adatvesztés elkerülése érdekében a szenzornak a szenzor elemének lemerülése előtt át kell adnia az adatokat.
  • A szenzor minden 5. percben küldi az aktuális glükózértéket. Ha az alkalmazás 20 percnél több ideig nem jeleníti meg a glükózértékeket anélkül, hogy értesítést vagy riasztást küldene az eseménynaplóba, fordulj az ügyfélszolgálathoz.
  • Ha a szavatossági idő lejárt, a szenzor nem párosítható az alkalmazással. Ne használj olyan eszközt, amelynek lejárt a szavatossági ideje, mivel ez fertőzésekhez vagy tályogok kialakulásához vezethet. A szavatossági idő a szimbólum mellé van nyomtatva a csomagoláson (formátum: ÉÉÉÉ-HH-NN). A szavatossági idő az új, bontatlan termékekre vonatkozik.