Wskazania, przeciwwskazania i ograniczenia

Wskazania

Aplikacja jest przeznaczona dla osób z cukrzycą (lub ich opiekunów), korzystających z urządzenia Accu-Chek SmartGuide.

Przeciwwskazania

Aplikacja

Brak jest znanych przeciwwskazań.

Czujnik

  • Urządzenie nie może być używane przez pacjentów w stanie krytycznym ani poddawanych dializie.
  • Czujnik należy zdjąć przed wejściem do środowisk specjalnych (zgodnie z normą IEC 60601-1-2). Środowiska specjalne obejmują obszary wojskowe, obszary przemysłu ciężkiego oraz obszary, w których prowadzone są zabiegi medyczne z użyciem elektrycznego sprzętu medycznego o dużej mocy (np. obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [ang. MRI], tomografia komputerowa [TK], zdjęcia rentgenowskie [RTG], radioterapia lub diatermia).

Ograniczenia

Aplikacja

  • Aplikacja komunikuje się z czujnikiem za pośrednictwem technologii Bluetooth® Low Energy. Urządzenia obsługujące standard Bluetooth Low Energy w wersji niższej niż 5.0 mogą nie być kompatybilne.
  • Użytkownik będzie odbierał alarmy tylko wtedy, gdy czujnik będzie połączony z aplikacją, a powiadomienia zostały włączone przez użytkownika.
  • Aplikacja nie jest przeznaczona do użytku przez osoby, które nie mogą odczytać informacji wyświetlanych na urządzeniu mobilnym.
  • Aplikacja nie zapewnia porad medycznych.
  • Aplikacja powiadamia użytkownika o alarmach głównie za pomocą dźwięku. Ponadto mogą być stosowane inne metody powiadamiania, na przykład powiadomienia dotykowe lub wizualne. Osoby niedosłyszące lub niesłyszące mogą nie być świadome powiadomień. W takich przypadkach należy używać tylko odpowiedniej metody powiadamiania o alarmach.
  • Powiadamianie o alarmach nie może być zagwarantowane we wszystkich przypadkach ze względu na ograniczenia systemu alarmowego. Nie należy polegać wyłącznie na alarmach. W przeciwnym razie można nie zauważyć bardzo niskiego i/lub wysokiego stężenia glukozy we krwi.
    Należy regularnie otwierać aplikację, aby sprawdzać poziom glukozy zgodnie z instrukcjami personelu medycznego lub w przypadku podejrzenia, że poziom glukozy może być niski lub wysoki. Nigdy nie należy ignorować objawów niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi.
  • Aplikacja wysyła alarmy na podstawie wartości CGM pochodzących z czujnika. Jeśli czujnik znajduje się w trybie trendu, wartości CGM mogą być mniej dokładne. W rezultacie alarmy mogą być wysyłane nawet wtedy, gdy rzeczywista wartość glukozy jest prawidłowa. Może się również zdarzyć, że alarmy nie zostaną wysłane, nawet jeśli rzeczywista wartość glukozy jest wysoka lub niska.
  • Aplikacja wyświetla wartości CGM pochodzące z czujnika. Jeśli czujnik jest w trybie trendu te wartości CGM mogą być mniej dokładne. Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do czujnika.

Czujnik

  • Poziom glukozy w płynie śródmiąższowym zmierzony przez czujnik może nie odzwierciedlać rzeczywistego poziomu glukozy we krwi. Może się to zdarzyć przy gwałtownych spadkach lub wzrostach poziomu glukozy w organizmie. Poziom glukozy w płynie śródmiąższowym może być wyższy lub niższy niż rzeczywisty poziom glukozy we krwi. Takie okresy można wykryć, wyświetlając strzałki trendu i wykres główny na ekranie głównym aplikacji. W takich przypadkach decyzje o terapii, takie jak dawkowanie insuliny, należy opierać na dodatkowych wynikach pomiaru stężenia glukozy we krwi uzyskanych za pomocą glukometru.
  • Jeśli wartość CGM nie odpowiada objawom, należy ją zweryfikować, wykonując pomiar stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru.
  • Czujnik należy zakładać wyłącznie we wskazanym miejscu aplikacji na ramieniu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować bezpieczeństwa pacjenta ani dokładności danych CGM.
  • Czujnik może wysyłać informacje do urządzenia mobilnego w zasięgu 10 metrów (w linii wzroku). Rzeczywisty zasięg może być mniejszy w zależności od urządzenia mobilnego i otoczenia (np. innych urządzeń znajdujących się w pobliżu).
  • Do podejmowania decyzji o terapii, takich jak dawkowanie insuliny, należy używać wartości CGM wyłącznie po skalibrowaniu czujnika zgodnie z instrukcjami w aplikacji. Patrz rozdział Kalibracja czujnika.
  • Przyjmowanie substancji zakłócających może fałszywie podnieść wartości CGM, w wyniku czego można nie zauważyć ciężkiej hipoglikemii. W przypadku przyjmowania którejkolwiek z wymienionych substancji zakłócających należy skonsultować się z personelem medycznym. Listę substancji zakłócających zawiera rozdział Dane techniczne urządzenia Accu-Chek SmartGuide.