Javallatok, ellenjavallatok és korlátozások

Javallatok

Az eszköz cukorbeteg személyek számára készült (nem klinikai környezetben).

Ellenjavallatok

  • A készüléket nem szabad súlyos állapotú betegeknél vagy dialízisben részesülő betegeknél alkalmazni.
  • A szenzort el kell távolítani, mielőtt speciális környezetbe lépnél (az IEC 60601-1-2 szabvány szerint). A speciális környezetek közé tartoznak a katonai területek, a nehézipari területek és az orvosi kezelésekre szolgáló területek, ahol nagy teljesítményű orvosi elektromos berendezések (például mágneses rezonanciás képalkotás (MRI), komputertomográfia (CT), röntgen, sugárterápia vagy diatermia) találhatók.

Korlátozások

  • A szenzor csak egy beteg által használható, és nem klinikai környezetben való használatra készült.
  • A szenzor csak egyszer használható. Ne használd újra a szenzort.
  • Előfordulhat, hogy a szenzor által mért szövetközti folyadék glükózszintje nem egyezik a valós vércukorszinttel. Ez a szervezetben a glükózszint gyors csökkenése vagy emelkedése során fordulhat elő. Előfordulhat, hogy a szövetközti folyadék glükózszintje magasabb vagy alacsonyabb, mint a valós vércukorszint. Az ilyen időszakokat az alkalmazás tendencianyílának megtekintésével lehet felismerni. Ebben az esetben az olyan kezelési döntéseket, mint az inzulinadagolás, egy vércukormérővel mért vércukorérték alapján kell meghozni.
  • Ha egy CGM-érték nem egyezik a tüneteiddel, az értéket egy vércukormérővel készített vércukorméréssel kell megerősíteni.
  • A szenzort csak a jelzett felhelyezési helyre, a felkarra szabad felhelyezni.
  • Csak az alkalmazás által kért módon kalibrált szenzorral mérhető CGM-értékeket használd kezelési döntések meghozatalához, például az inzulinadagoláshoz.
  • Az interferáló anyagok fogyasztása hibásan megemelheti a CGM-értékeket, amelynek következtében figyelmen kívül hagyhatod a súlyos hipoglikémiát. Ha bármely interferáló anyagot rendszeresen szeded, egyeztess egy egészségügyi szakemberrel. Az interferáló anyagok listájáért lásd a Műszaki adatok fejezetet.