Informações gerais de segurança
App
Não faça estimativas nem pressuposições de dados de CGM que estejam faltando. Estimar ou pressupor dados de CGM que estejam faltando pode dar origem a decisões terapêuticas incorretas, como a dosagem de insulina.
Caso estejam faltando dados de CGM, verifique se o app está configurado corretamente e se o seu sensor e o seu dispositivo móvel estão conectados. Para mais informações sobre como configurar corretamente o app e o sensor, consulte o capítulo Primeiros passos. Se não tiver certeza de que o app ou o sensor estão funcionando corretamente, utilize um método alternativo para testar a sua glicose e entre em contato com o suporte ao cliente.
A modificação de componentes ou a não observância das instruções de uso poderá impossibilitar que o app funcione conforme o previsto.
Leia atentamente e siga as instruções de uso.
Qualquer alteração na gestão do seu diabetes ou na terapia geral só deve ser efetuada por profissionais de saúde.
Se tiver dúvidas sobre a sua terapia, entre em contato com o seu profissional de saúde.
Nem sempre o app poderá apresentar valores da glicose. Dois exemplos dessa situação:
- Se a bateria do seu dispositivo móvel estiver descarregada.
- Caso você perca o seu dispositivo móvel.
Certifique-se de que tem acesso a métodos alternativos para testar a sua glicose.
Por exemplo, é possível que crianças ou outras pessoas insiram valores de calibração acidentalmente. Valores de calibração incorretos podem comprometer a exatidão dos dados de CGM fornecidos pelo sensor. Siga as instruções de proteção de dados para evitar que terceiros possam ter acesso ao app. Consulte a seção Proteção de acesso.
Os dispositivos móveis não são dispositivos médicos dedicados. Utilize apenas dispositivos móveis compatíveis com o app. Consulte o capítulo Dados técnicos do app Accu-Chek SmartGuide. Não utilize o app em dispositivos móveis que não sejam compatíveis ou que tenham sido manipulados. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante do seu dispositivo móvel.
Tenha sempre disponíveis métodos alternativos para testar a sua glicose. Em caso de perda do seu dispositivo móvel ou de mau funcionamento do sistema, use um método alternativo para testar a sua glicose.
Para obter informações sobre as condições ambientais especificadas para o seu dispositivo móvel, consulte as instruções de uso do dispositivo móvel ou as informações do seu sistema operacional.
Qualquer pessoa que conecte um equipamento adicional a um equipamento médico elétrico está configurando um sistema médico, sendo por isso responsável por garantir que esse sistema cumpra os requisitos de sistemas médicos elétricos.
Seu dispositivo móvel deve cumprir as respectivas normas IEC ou ISO (por exemplo, IEC 60950 ou IEC 62368). As configurações devem cumprir os requisitos para sistemas médicos elétricos (consulte a cláusula 16 da última versão válida da IEC 60601-1). Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante do seu dispositivo móvel.
O app destina-se somente ao uso por uma única pessoa.
Antes de utilizar o app, verifique as configurações do seu dispositivo móvel. O app necessita de som para sinalizar apropriadamente informações importantes. Caso contrário, as informações podem passar despercebidas.
O uso de tamanhos de fonte diferentes dos tamanhos predefinidos para um determinado dispositivo pode fazer com que o app não funcione conforme o previsto.
Sensor
Preste especial atenção a todas as informações de segurança do folheto informativo fornecido com o dispositivo.
Somente tome decisões terapêuticas, como a dosagem de insulina, com base em vários valores da glicose atuais e na direção em que seus valores de glicose estão a tender. Os valores da glicose exibidos pelo app podem não ser sempre precisos. Verifique sempre o gráfico de tendência do app antes de tomar decisões terapêuticas, como a dosagem de insulina. Ao tomar decisões terapêuticas, como a dosagem de insulina, considere também a sua situação de saúde atual e seus níveis de atividade física.
Não ignore quaisquer sintomas de hipoglicemia ou de hiperglicemia. Não efetue alterações significativas na sua terapia por conta própria. Se o valor da glicose apresentado não corresponder ao que você sente:
- Utilize um método alternativo para testar a sua glicose.
- Se os seus sintomas ainda não corresponderem ao valor de glicose, entre em contato com seu profissional de saúde.
Para mais informações, consulte a seção Solução de problemas gerais.
Um sensor danificado poderá não funcionar adequadamente.
Se o sensor tiver sofrido um impacto, por exemplo, a batida de uma bola, inspecione o sensor visualmente para verificar se não apresenta danos. Caso note algo fora do normal, remova o sensor e aplique um novo.
Utilize o dispositivo móvel apenas conforme recomendado pelo fabricante (por exemplo, não utilize um dispositivo danificado ou manipulado). Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante do seu dispositivo móvel.
Certifique-se que episódios de glicose baixa ou muito alta não estejam passando despercebidos. Abra o app regularmente para verificar seus níveis de glicose de acordo com as instruções do seu profissional de saúde ou caso ache que o seu nível de glicose está baixo ou alto. Nunca ignore sintomas de glicemia baixa ou alta.
Siga a sua rotina de higiene habitual, evitando, porém, o contato excessivo de sabão e shampoo com o sensor. Use somente a quantidade mínima de sabão para manter o sensor limpo.
Não aplique produtos de higiene pessoal e de cuidados com a pele (repelente de insetos, protetor solar, etc.) no sensor ou no local de aplicação. Esses produtos podem danificar o sensor ou o adesivo.
Seu corpo poderá manifestar uma reação ao sensor ou ao adesivo. Inspecione o local de aplicação regularmente para verificar se a pele não está irritada ou inflamada. Se estiver em dúvida ou, então, se o local de aplicação ficar inflamado ou ocorrerem reações cutâneas localizadas (por exemplo: reação alérgica, eczema), remova imediatamente o sensor e consulte seu profissional de saúde.
Se as bordas do adesivo se descolarem ligeiramente da pele, o sensor ainda continuará funcionando corretamente. No entanto, se alguma parte do adesivo por baixo do sensor se soltar da pele, não tente reaplicar o sensor nem colar o sensor com fita adesiva na pele. Um sensor reaplicado poderá não funcionar adequadamente. Em vez de reaplicar o mesmo sensor, aplique um novo.
Se o sensor se soltar e cair, não reaplique o sensor usado. Um sensor reaplicado poderá não funcionar adequadamente. Em vez de reaplicar o mesmo sensor, aplique um novo.