Indicações, contraindicações e limitações
Indicações
O app é indicado para pessoas com diabetes (ou os seus cuidadores) que utilizam o dispositivo Accu-Chek SmartGuide.
Contraindicações
App
Não há contraindicações conhecidas.
Sensor
- O dispositivo não deve ser utilizado por pacientes com doença grave ou que façam diálise.
- O sensor deve ser removido antes de o usuário entrar em ambientes especiais (de acordo com a norma IEC 60601-1-2). Ambientes especiais incluem áreas militares, áreas de indústria pesada, áreas de tratamento médico com equipamento médico elétrico de alta potência (para imagiologia por ressonância magnética (IRM), tomografia computorizada (TC), raio-X, radioterapia ou diatermia).
Limitações
App
- O app se comunica com o sensor via tecnologia Bluetooth® Low Energy. Dispositivos que suportem versões Bluetooth Low Energy anteriores à versão 5.0 poderão não ser compatíveis.
- O usuário só receberá alarmes se o sensor estiver conectado ao app e as notificações tiverem sido ativadas pelo usuário.
- O app não foi desenvolvido para uso por pessoas que não consigam ler informações apresentadas em um dispositivo móvel.
- O app não fornece aconselhamento médico.
- O app notifica você sobre alarmes principalmente por meio de sons. Além disso, podem ser utilizados outros métodos de notificação, como notificações táteis ou visuais. Dificuldade auditiva ou surdez podem limitar a percepção das notificações. Nesse caso, utilize apenas o método de notificação de alarmes mais adequado para você.
- Devido a limitações do sistema de alarmes, não é possível garantir a notificação de alarmes em todas as situações. Não dependa exclusivamente dos alarmes. Caso contrário, uma glicemia muito baixa e/ou uma glicemia alta poderá passar despercebida.
Abra o app regularmente para verificar seus níveis de glicose de acordo com as instruções do seu profissional de saúde ou caso ache que o seu nível de glicose pode estar baixo ou alto. Nunca ignore sintomas de glicemia baixa ou alta. - O app emite alarmes com base nos valores de CGM fornecidos pelo sensor. Se o sensor estiver no Modo Tendência, os valores de CGM poderão ser menos precisos. Em consequência disso, a emissão de alarmes poderá ocorrer mesmo que o valor da sua glicose esteja normal. Também é possível que não sejam emitidos alarmes quando o valor real da sua glicose estiver alto ou baixo.
- O app exibe os valores de CGM fornecidos pelo sensor. Se o sensor estiver no Modo Tendência, esses valores de CGM poderão ser menos precisos. Siga as instruções de uso fornecidas com o sensor.
Sensor
- Os níveis de glicose medidos no fluido intersticial com o sensor podem não refletir o nível real de glicemia. Isso pode ocorrer durante aumentos ou diminuições rápidas dos níveis de glicose no organismo. Os níveis de glicose no fluido intersticial podem ser superiores ou inferiores aos níveis de glicemia reais. Esses períodos podem ser detectados visualizando-se as setas de tendência e o gráfico da tela inicial do app. Nesses casos, você deverá basear suas decisões terapêuticas, como a dosagem de insulina, em resultados de glicemia adicionais, obtidos com um monitor de glicemia.
- Se um valor de CGM não corresponder aos seus sintomas, o valor deverá ser verificado por meio de um teste de glicemia com um monitor de glicemia.
- O sensor só deverá ser aplicado no local de aplicação indicado na parte superior do braço. Caso contrário, a segurança do paciente e a exatidão dos dados de CGM não poderão ser garantidas.
- O sensor pode enviar informações para um dispositivo móvel a uma distância de 10 metros (linha de visão). A distância real pode ser menor, dependendo do dispositivo móvel e do ambiente em que você se encontra (p. ex., outros dispositivos por perto).
- Somente utilize valores de CGM para tomar decisões terapêuticas, como a dosagem de insulina, depois de calibrar o sensor conforme solicitado pelo app. Consulte o capítulo Calibrar o seu sensor.
- O uso de substâncias interferentes pode aumentar falsamente os valores de CGM, o que pode fazer com que uma hipoglicemia grave passe despercebida. Se estiver tomando alguma das substâncias interferentes mencionadas, consulte o seu profissional de saúde. Consulte o capítulo Dados técnicos do dispositivo Accu-Chek SmartGuide para ver uma lista de substâncias interferentes.